Produksyon ng mga gamot sa Russia

2024 May -akda: Howard Calhoun | [email protected]. Huling binago: 2023-12-17 10:43

Ang industriya ng pharmaceutical sa bansa ay aktibong nakakakuha ng momentum at itinuturing na isa sa mga pinaka-promising sa iba pang mga industriya. Mayroong radikal na pagpapalit ng mga imported na gamot sa sarili nating domestic market, at malaking bahagi ng mga gamot ang mga high-tech na produkto.

Kasalukuyang estado ng mga pangyayari sa bansa

Noong nakaraang taon lamang, nagsimulang gumawa ang Russia ng 84% ng kabuuang bilang ng mahahalagang pondo para sa populasyon. Malaki ang pamumuhunan ng estado sa pagpapaunlad ng sektor na ito ng industriya. Ang produksyon ng mga gamot ay naging espesyal na priyoridad sa loob ng ilang taon at isa ito sa pinakamahalagang salik na maaaring magkaroon ng epekto sa katatagan ng bansa at magpapataas ng kalayaan nito mula sa ibang bahagi ng mundo.

Simula noong 2014, isang espesyal na pamahalaan ng estado ang may pananagutan sa pagpapabuti ng estado ng mga gawain.programang tinatawag na "Development of the Pharmaceutical and Medical Industry". Ang kampanya ay pinaplano na tumakbo hanggang 2020. Kapansin-pansin na noong Disyembre 26, 2018, pinahintulutan din ng gobyerno ang pagtatanim ng mga halamang narkotiko sa bansa upang makapag-independiyenteng makagawa ng iba't ibang gamot at psychotropic substance na para lamang sa paglutas ng mga problemang medikal.

Paglago ng domestic market

Sinasabi ng Statistics na sa Russia ang industriyang ito ay isa sa pinakamabilis na paglaki kumpara sa lahat ng bansa sa mundo. Noong 2008 lamang, ang kita mula sa mga gamot na ginawa ng industriya ay umabot sa halos 594 bilyong rubles, at noong 2014 ay tumaas ito sa 1,152 bilyong rubles. Ang ganitong rate ng paglago ay ibinibigay ng maraming mga kadahilanan. Kasabay nito, parehong positibo at medyo negatibo ang binanggit sa kanila. Kasama sa una ang malaking bilang ng mga tao sa bansa at pagtaas ng pag-asa sa buhay pagkatapos ng iba't ibang reporma at inobasyon ng gobyerno.

Kung babanggitin natin ang mga negatibong aspeto, nararapat na i-highlight ang halos laganap na hindi malusog na pamumuhay: ang pag-inom, paninigarilyo at kawalan ng pang-araw-araw na aktibidad ay humahantong sa mahinang kalusugan. Gayundin, mas gusto pa rin ng maraming Russian na makisali sa paggamot sa sarili, at ang mga pangalan ng angkop na gamot ay mas malamang na malaman mula sa mga kamag-anak at kaibigan kaysa sa mga kwalipikadong doktor. Gayunpaman, ang mga negatibong salik ay nakakatulong din sa paglago ng industriya ng parmasyutiko.merkado. Kaya, natural na tumataas ang dami ng produksyon ng mga gamot.

Mga pinagmumulan ng mga hilaw na materyales

Magsisimula ang paunang proseso sa yugtong ito. Sa kabuuan, mayroong limang pangunahing mapagkukunan para sa anumang mga gamot na binalak na gawin sa antas ng industriya:

1. Mga compound ng mineral. Ginagawa ang sodium sulfate at magnesium sulfate.
2. Mga halaman. Batay sa mga ito, nalilikha ang reserpine, morphine at glycosides.
3. Mga organo at tisyu ng mga hayop. Malawakang ginagamit ang mga ito sa paggawa ng mga parmasyutiko. Nakabatay ang mga ito sa paggawa ng insulin, paghahanda ng enzyme, pati na rin sa mga ahente para sa pag-regulate ng panunaw at mga thyroid hormone.
4. Microorganisms. Ang mga ito ay nagsisilbing batayan para sa mga antibiotic tulad ng penicillins, macrolides at cephalosporins. Ang pamamaraan ay unang ginamit noong 1940s, nang ang katas ay nakuha mula sa fungi ng lupa. Makalipas ang humigit-kumulang 40 taon, ginawang posible ng teknolohiya ang pagkuha ng mga gamot sa pamamagitan ng paggamit ng genetic engineering.
5. Chemical synthesis. Nalilikha ang paracetamol, valproic at acetylsalicylic acid, novocaine at sulfonamides.

Ang huling paraan, nga pala, ang pinakaluma, dahil ginamit ito noong kalagitnaan ng ika-19 na siglo. Sa ngayon, kaunti lang ang pagbabago sa sitwasyon, at nangingibabaw pa rin ang chemical synthesis sa iba pang pamamaraan.

Paglalarawan ng proseso ng paglikha

BSa pangkalahatang mga termino, maaari nating sabihin na ang mga pharmacologist, pharmacist at chemist ay magkakasamang nakikibahagi sa organisasyon ng produksyon ng mga gamot. Ang mga produktong Russian ay dapat sumunod sa tatlong internasyonal na pamantayan, kabilang ang:

1. Kalidad na kasanayan sa laboratoryo. Itinalagang GLP.
2. Kasanayan sa pagmamanupaktura ng kalidad. Itinalagang GMP.
3. Good Clinical Practice. Itinalagang GCP.

Karaniwan, kaugalian na kumuha ng ilang natural na tambalan bilang batayan ng isang bagong gamot. Pagkatapos ay isinasagawa ang mga eksperimento, kung saan bahagyang nagbabago ang istraktura ng pangunahing molekula, dahil sa kung saan nakuha ang isang bagong gamot. Pagkatapos nito, ang mga natapos na formula at ang istraktura ng sangkap ay ipinapakita. Gayunpaman, bago magsimula ang pang-industriyang produksyon, tiyak na sasailalim ang gamot sa maraming pagsusuri, hindi kasama ang nakakalason o nakakapinsalang epekto nito sa mga potensyal na mamimili.

Mga pangunahing yugto ng pagbuo at pagsubok

Ito ay kaugalian na iisa ang tatlong pangunahing proseso. Ang paggawa ng mga produktong panggamot ay hindi masisimulan hanggang ang lahat ng mga hakbang sa itaas ay matagumpay na nakumpleto. Kasama sa mga sunud-sunod na hakbang na ito ang sumusunod:

• empirical path;
• directed synthesis;
• purposeful synthesis.

Sa unang yugto, mayroong proseso ng paghahanap ng isang tiyak na biological compound na maaaring magkaroon ng positibong epekto sa katawan. Sa kasaysayan, mayroong parehong aksidenteng pagtuklas, tulad ng paglikha ng purgen batay sa phenolphthalein, at ang mga nakuha sa pamamagitan ng paraan ng pagsasala, iyon ay, aktibo.busting.

Nakadirekta at naka-target na synthesis

Pagkatapos ng pagkumpleto ng mga empirical na pagsusuri, ang nasubok nang substance ay sumasailalim sa proseso ng modernisasyon at pagpapabuti ng iba't ibang mga espesyalista sa laboratoryo. Ang gamot pagkatapos ay naghihintay ng pagsubok sa hayop. Ang aktibidad ng isang sangkap ay madaling mabago kahit na may maliit na pagsasaayos. Halimbawa, ang codeine bilang isang suppressant ng ubo ay nakukuha sa pamamagitan ng pagpapalit lamang ng isang molekula sa morphine. Kaya, ang analgesic effect ay nababawasan ng 10 beses.

Ang huling hakbang bago ang pag-apruba ng gamot para sa produksyon ay naka-target na synthesis. Sa hakbang na ito, isang pre-designed substance na may ilang partikular na katangian ay ginawa. Karaniwang kinakailangan na mag-synthesize ng mga bagong istruktura na may iminungkahing aktibidad sa parehong klase ng mga compound ng kemikal kung saan naitatag ang mga target na mekanismo ng pagkilos ng hinaharap na gamot sa mga nakaraang yugto.

Ano ang mga substance

Ang terminong ito sa kontekstong ito ay tumutukoy sa isang biologically active substance na ginawa nang eksakto sa tinukoy na mga pamantayan ng kalidad. Ang pamamaraan ay isinasagawa upang lumikha ng mga hilaw na materyales para sa isang paunang natukoy na gamot. Ang mga pinaka-advanced na teknolohiya, kabilang ang cellular, genetic at biological na teknolohiya, ay ginagamit sa paggawa ng mga sangkap ng gamot.

Nakikipagtulungan ang estado sa iba't ibang pribadomga kumpanya at binibigyan sila ng mga order para sa anumang kinakailangang mga sangkap. Ang bawat substance ay may generic na pangalan, kadalasang binubuo ng isang mahaba at mahirap bigkasin na salita, gaya ng beclamethasone dipropionate. Ang lahat ng naturang substance ay ipinasok sa isang partikular na rehistro ng estado at napapailalim sa mahigpit na pagsusuri sa kalidad.

Ano ang mga produksyon

Bilang karagdagan sa malakihang industriya ng parmasyutiko, mayroon ding maliliit na pabrika, kadalasang nauugnay sa ilang partikular na departamento ng parmasya. Ang kanilang pangunahing produkto ay iba't ibang mga tincture at extract, iyon ay, mga herbal na paghahanda. Ang paggawa ng mga naturang produkto ay hindi nangangailangan ng partikular na kumplikado at mamahaling kagamitan, at samakatuwid ay maituturing na isa sa mga sektor ng maliliit o katamtamang laki ng mga negosyo.

Ang mga uri ng paggawa ng gamot ay maaaring mahigpit na hatiin ayon sa anyo ng panghuling produkto o sa workshop kung saan nagaganap ang pangunahing proseso. Kabilang dito ang galenic, tablet at ampoule substance. Mayroon ding isang packing shop, ngunit ang papel nito ay limitado lamang sa packaging ng mga natapos na produkto. Sa ganitong mga halaman, palaging mayroong tinatawag na departamento ng pagkontrol sa proseso. Kung hindi magbibigay ng pahintulot ang mga empleyado ng OTC na maglabas ng mga produkto mula sa pabrika, hindi na makukuha ang naturang gamot sa mga istante ng parmasya sa hinaharap.

Mga problema ng mga domestic pharmaceutical

Ayon sa maraming eksperto, ang pangunahing kahirapan ay nasa hindi perpektong regulasyong pambatasanmga industriya. Bawat ikaapat na tagagawa ng gamot ay sumasang-ayon sa naturang pahayag. Bilang karagdagan, ang makabuluhang kaguluhan ay nagdulot ng huling krisis sa ekonomiya at ang pagbagsak ng pambansang pera. Gayunpaman, ang produksyon ng mga gamot sa Russia ay may maraming mga prospect para sa pagpapabuti ng kasalukuyang sitwasyon at pagpapalakas ng mga posisyon nito kapwa sa domestic at internasyonal na mga merkado.