Certification ng sistema ng pamamahala ng kalidad: batayan at layunin

2024 May -akda: Howard Calhoun | [email protected]. Huling binago: 2023-12-17 10:43

Sa larangan ng industriyal na produksyon at negosyo, mayroong ilang mga internasyonal na organisasyon na kumokontrol sa mga pamantayan. Ang pinaka makabuluhang istraktura na naglalarawan sa pagpapatakbo at pamamahala ng mga proseso ng negosyo ay ISO (ISO). Ang mga pamantayan sa mundo ay itinakda sa ilang serye. Ang pinakasikat at malawak na edisyon ng ISO 9000 code of practice ay binuo ng TC 176 (ISO technical committee). Kabilang sa mga dokumento, ang sertipikasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng ISO 9001 (pambansang ISO 9001) ay nararapat na espesyal na pansin.

Ang pagkuha ng isang negosyo o organisasyon ng isang sertipiko na nagpapatunay sa pagsunod ng mga proseso ng negosyo sa kasalukuyang mga regulasyon ng ISO 9001 ay pagkilala sa propesyonalismo ng pamamahala, isang mataas na antas ng teknikal na kagamitan, pagsunod sa batas sa larangan ng kaligtasan at kapaligiran proteksyon. Ang pagkuha ng internasyonal na pamantayang sertipiko ay nagbubukas ng daan para sa kumpanya sa mga bagong merkado, nagbibigaymga kalamangan sa mga kakumpitensya.

ISO 9001

Ang Certification ng sistema ng pamamahala ng kalidad (QMS) ay tumutukoy sa magkakatulad na mga tuntunin at pamantayan tungkol sa pamamahala ng kalidad ng negosyo. Ang pangunahing prinsipyo ay ang oryentasyon ng mamimili. Ang gawain ng QMS ay hindi kontrolin ang isang proseso o pamamaraan. Binubuo ito sa pagliit ng mga error sa pamamahala at produksyon. Kapag binuo ang ISO system, dapat itong bumuo ng isang diskarte sa standardisasyon, na sa wakas ay nabuo ng mga espesyalista ng teknikal na komite noong 2008. Ang karagdagang pag-unlad ay naganap, ang mga formulated na panuntunan ay dinagdagan, na ipinakita sa ISO 9001 (edisyon 2011 at 2015). Ang bagong dokumento ay makabuluhang nagpapabuti sa pangunahing katangian ng negosyo - pagiging epektibo.

Ang pamamaraan para sa sertipikasyon ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay nagpapahiwatig ng boluntaryong pagpayag ng pamamahala ng kumpanya sa pagpapatupad ng mga pamantayan ng ISO 9001. Gayunpaman, sa ilang mga pang-industriyang grupo (industriya ng engineering, metalurhiya, medikal at pagkain), isang bilang ng ang mga kinakailangan para sa mga nauugnay na industriya ay sapilitan. Sa teritoryo ng Russia, ang ISO 9001 standardization system ay binigyan ng katayuan ng isang pambansang. Tinitiyak nito ang tagumpay ng praktikal na aplikasyon nito sa loob ng mahigit dalawampung taon.

Anong mga benepisyo ang maidudulot ng ISO 9001 sa isang kumpanya?

Ang ISO 9001 (ISO 9001) na sertipikasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay nagbibigay sa iyo ng kalamangan sa merkado. Binubuo ito ng:

• Epektibong matugunan ang mga pangangailangan ng customer.
• Pinakamainam na paggasta ng oras ng pagtatrabaho at mga mapagkukunan ng produksyon.
• Kahusayan sa paggawa ng mga desisyon at pag-aalis ng mga pagkakamali.
• Pagtaas ng antas ng pakikilahok ng empleyado sa proseso ng trabaho sa pamamagitan ng epektibong sistema ng pagganyak.
• Pag-optimize at pagpapahusay ng teknolohiya ng produksyon.
• Mga pagkakataon para sa pagkuha ng mga pautang sa mga kagustuhang tuntunin.
• Pagpapalaki ng katapatan sa negosyo ng mga awtoridad sa regulasyon, mamumuhunan at mga mamimili.
• Pagtitiyak ng pinakamahusay na kalidad ng mga produkto, serbisyong ibinigay.

Ang resulta ng pagpapakilala ng QMS at karagdagang pagsunod sa mga kinakailangan ng pamantayan ay ang paglaki ng madla ng consumer, pagpasok sa mga bagong merkado, pagpapalawak ng mga kakayahan sa produksyon, positibong resulta ng pre-qualification mula sa pinakamalaking kumpanya (kapwa sa merkado ng Russia at sa ibang bansa), paglahok sa mga tender ng gobyerno.

Certification Body: Mga Kinakailangan

Kung nagpasya ang pamamahala ng kumpanya na simulan ang pamamaraan ng sertipikasyon, una sa lahat, ang pagpili ng naaangkop na katawan ay ginawa. Ayon sa mga naaprubahang patakaran, ang isang organisasyong nagpaplanong lumahok sa pampublikong pagkuha ay dapat na subaybayan ng eksklusibo ng isang pambansang appraiser. Sa turn, lahat ng pambansang katawan na nagpapatunay sa sistema ng pamamahala ng kalidad ay nakarehistro sa pederal na ahensyang FATRM.

Upang matiyak na ang isang kumpanyang nag-isyu ng pambansang ISO 9001 (ISO 9001) na mga certificate ay akreditado, dapat mong suriin ang mga sumusunod na nuances:

1. Availability ng isang accreditation certificate na ibinigay ng Rosstandart (FATRiM). Dapat magbigay ng dokumento ng inaprubahang sample at form.
2. Ang form ay pinatunayan sa pamamagitan ng selyo at lagda ng opisyal.
3. Isinasaad ng certificate ang panahon ng bisa ng mga karapatan upang masuri ang pagsunod at magbigay ng dokumento.

Kung ang sertipiko ng katawan ng sertipikasyon ay nag-expire na, ang mga dokumentong ibinigay nito ay hindi wasto.

National Quality Management System Certification: Workflow

Ang pamamaraan para sa pagsasagawa ng mga pagsusuri para sa pagsunod sa mga kinakailangan ng pambansang pamantayang ISO 9001 (internasyonal na ISO 9001) ay binubuo ng mga sumusunod na hakbang:

• Paunang pag-audit.
• Pagsusuri ng dokumentasyon ng kumpanya para sa pagsunod sa mga kinakailangan sa QMS.
• Pagsubaybay sa pagiging epektibo at kahusayan ng mga regulasyong ipinatupad sa enterprise sa loob ng balangkas ng QMS.

Sa kaso ng isang positibong pagtatasa ng mga auditor, isang sertipiko ay ibibigay para sa pagsunod sa ISO 9001 (ISO 9001). Ngunit hindi lang iyon.

Ang lahat ng gawain sa pagtatasa ay isinasagawa ng katawan ng sertipikasyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad ng sarili nitong mga auditor. Ang komposisyon ng koponan ay iminungkahi ng pinuno ng nauugnay na katawan, na nagpapatunay sa kanilang kakayahan at wastong akreditasyon ayon sa mga code ng EA (industriyaklasipikasyon sa Russia).

Pre-audit

Ang pre-audit ay isang paghahanda para sa pagtatasa ng dokumentasyon ng kumpanya at mga ipinatupad na regulasyon. Sinusuri ng controller ang sukatan ng pagsunod sa mga kinakailangan ng pamantayan. Batay sa mga resulta, nagpasya siya sa pagiging advisability ng karagdagang mga yugto ng pag-verify. Ang paunang inspeksyon ay binubuo sa pagsusuri ng mga dokumento ng kumpanya ayon sa ipinatupad na mga pamantayan ng kalidad. Ang tinatawag na auditor ay nakikilala sa mga tagubilin sa produksyon, mga flow chart, atbp. Ang isang paunang pag-audit ay dapat makilala ang mga kahinaan sa dokumentasyon ng regulasyon (ayon sa QMS), pati na rin ang mga problema sa praktikal na pagpapatupad ng mga kinakailangan ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang mga resulta ng paunang pagtatasa ay ipinadala sa pinuno ng kumpanya ng aplikante. Ang pagtatala sa paunang ulat ng pag-audit ay isinasagawa lamang sa pahintulot ng customer. Pagkatapos nito, magsisimula ang sertipikasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng ISO 9001. Ang isang paunang pag-audit ay isinasagawa upang matulungan ang pamamahala ng negosyo na masuri ang sarili nitong kahandaan para sa pag-verify. Ang katangian ng pag-audit ay napagkasunduan ng partidong nagpasimula ng pag-audit.

Pagsusuri ng dokumentasyon ng kumpanya para sa pagsunod sa QMS

Sinusuri ng isang pangkat ng mga auditor ang mga dokumento ng kumpanya ng aplikante sa loob ng balangkas ng QMS, tinatasa ang lokasyon ng negosyo, at sinusuri ang mga partikular na kondisyon sa pagtatrabaho. Ang mga auditor ay nagsasagawa ng mga panayam sa pamamahala upang matiyak na nauunawaan ng customer ang mga patakaran at pamantayan ng pamantayan ng ISO9001. Kinokolekta ng mga espesyalista ng organisasyong nagpapatunay ang impormasyon sa mga proseso ng produksyon at ang saklaw ng mga regulasyon ng QMS. Tinutukoy ng pagsusuri sa pag-audit ang pagsunod ng mga aktibidad ng kumpanya ng customer sa mga kinakailangan ng pambansang batas.

Pagsusuri sa pagganap at kahusayan

Ang plano para sa pagsuri sa pagiging epektibo ng ipinatupad na mga pamantayan ng QMS ay isinumite para sa pagpapatunay sa customer at inaprubahan niya. Ang mga auditor, bilang karagdagan sa pagsusuri sa pagganap ng negosyo alinsunod sa ISO 9001 system, ay isinasaalang-alang ang mga posibleng komento at paghahabol sa QMS. Ang gawain ng negosyo ay upang ipakita sa panahon ng inspeksyon ang praktikal na aplikasyon ng lahat ng mga regulasyon, pamantayan at mga patakaran na ibinigay sa yugto ng pag-verify ng dokumentaryo. Sa pagtatapos ng pag-audit, aabisuhan ang customer tungkol sa mga resulta.

Pagbibigay ng sertipiko

Batay sa positibong desisyon na ginawa ng mga opisyal ng katawan na nagpapatunay, ang isang dokumento ng itinatag na form ay inisyu. Ang sertipikasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng organisasyon ay nagpapatunay sa pagsunod ng mga proseso ng negosyo ng customer sa mga kinakailangan ng pambansang sistema ng standardisasyon na ISO 9001 at internasyonal na ISO 9001. Ipinapaalam din sa customer ang oras ng pag-audit sa pagsubaybay.