Pagbuo ng isang manu-manong kalidad: pamamaraan ng pagbuo, mga tampok, kundisyon at mga kinakailangan

2024 May -akda: Howard Calhoun | [email protected]. Huling binago: 2023-12-17 10:43

Pamamahala ng kalidad, pagbuo ng manwal ng kalidad - ngayon ito ang pinakamahalagang gawain sa sistema ng pamamahala ng kalidad ng mga produkto o serbisyong ibinigay. Maipapayo na suriin ang isyung ito nang mas detalyado, isaalang-alang ang lahat ng aspeto nito nang hiwalay.

Pagpili ng diskarte sa pagbuo ng dokumento

Sa isang paraan o iba pa, ang pagbuo ng manwal ng kalidad ng isang organisasyon ay nauuna sa pagpili ng isang partikular na diskarte. Sa madaling salita, kailangan mong malaman kung aling mga punto ang nagkakahalaga ng paglalarawan sa dokumento, at alin ang hindi. Dapat gamitin ng mga empleyado ng anumang kumpanya ang "reference book" na ito sa kanilang mga propesyonal na aktibidad, kaya dapat isaalang-alang ang salik na ito kapag nililikha ito. Paano ayusin ang pagbuo ng isang manwal sa pamamahala ng kalidad upang ito ay mabisa at mahusay?

Upang maging epektibo ang anumang dokumento, dapat itong maunawaan na ito ay dapat na parehong naiintindihan at komprehensibo. Siya ay dapatmaging maginhawang gamitin. Iyon ang dahilan kung bakit, sa proseso ng pagbuo ng isang manu-manong kalidad, mahalagang isaalang-alang na ito, bilang panuntunan, kasama ang lahat ng pangunahing impormasyon tungkol sa sistema ng pamamahala ng kalidad ng istraktura. Kung kinakailangan, ang mga link sa karagdagang dokumentasyon ay magiging may kaugnayan. Ang pagiging simple ng pagtatanghal at kalinawan ay ginagawang posible na gamitin ang manwal kapwa para sa mga espesyalista na nagtatrabaho sa larangan ng kalidad at para sa iba pang mga empleyado ng kumpanya. Ang kadalian ng paggamit, na napakahalagang isaalang-alang sa pagbuo ng isang de-kalidad na manwal, ay nagsisiguro na ang mga empleyado ay magre-refer sa dokumentong ito nang mas madalas, at hindi maghahanap ng mga solusyon sa pamamagitan ng mga kasamahan o sa kanilang sarili.

Pagkakumpleto bilang pangunahing kinakailangan para sa pagbuo ng guideline

Ang mga rekomendasyon para sa pagbuo ng de-kalidad na manwal para sa isang laboratoryo, pabrika ng pagmamanupaktura o iba pang kumpanya ay kinabibilangan ng pagkakumpleto ng materyal na ipinakita. Tila ang pangangailangang ito ay isa sa pinakamahirap. Ngunit hindi ka dapat matakot. Sa kabutihang palad, sa aming kaso, isang matinik na landas ang naipasa na, dahil sa kasalukuyan ay may mga pamantayan sa pamamahala ng kalidad ng ISO. Ang mga ito ay isang malinaw na regulasyon kung anong mga elemento ang dapat binubuo ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng isang negosyo. Bilang karagdagan, binibigyang-daan ka ng mga pamantayan na huwag magtaka kung paano nilikha ang system na ito at kung paano ito dapat gumana.

Kapag bumubuo ng manwal sa pamamahala ng kalidad, kailangan mong malaman na ang pangunahing seksyon ng dokumento ay ang paglalarawan ng mga layunin ng istraktura salarangan ng kalidad. Sa madaling salita, pinag-uusapan natin ang tungkol sa mga ideya na pinaplano ng kumpanya na ipatupad sa isang tiyak na tagal ng panahon. Ang pagkamit ng mga layunin na pinangalanan ng developer ay dahil sa karampatang katuparan ng mga kinakailangan sa larangan ng kalidad. Kaya, kapag bumubuo ng isang manu-manong kalidad para sa isang negosyo, ito ay nagkakahalaga ng pag-highlight kung paano ang bawat isa sa mga kinakailangang ito ay ipinatupad nang hiwalay sa istrukturang ito. Kadalasan, ang mga pamagat ng mga kinakailangan ay ang mga heading ng mga seksyon ng dokumentong pinag-uusapan. Dapat idagdag na sa proseso ng paghahanda ng manwal, hindi dapat bigyan ng kalayaan ang sariling imahinasyon tungkol sa pagbilang ng mga seksyon. Kapag bumubuo ng isang manu-manong kalidad, walang saysay na lumihis mula sa pagnunumero na naaprubahan sa pamantayan. Saka lamang mauunawaan at makikilala ang huling dokumento sa mga empleyado ng kumpanya at mga panlabas na auditor.

Mahalagang tandaan na ang ilang partikular na tao ay karaniwang may pananagutan sa pagtugon sa mga kinakailangan ng pamantayan sa enterprise. Alinsunod dito, ang mga opisyal na ito ay dapat ipahiwatig kapag bumubuo ng manu-manong kalidad, lalo na pagkatapos ng paglalarawan ng mga indibidwal na kinakailangan. Ang mga may-ari ng mga proseso at mga partikular na opisyal na namamahala sa mga aktibidad na inilarawan sa dokumentasyon ay maaaring maging responsable.

Kalinawan bilang kinakailangan para sa pagbuo ng guideline

Kapag bubuo ng de-kalidad na manwal para sa isang laboratoryo, pabrika ng pagmamanupaktura o iba pang istraktura, mahalagang isaalang-alang ang ilang kinakailangan. Bilang karagdagan sa pagkakumpleto ng pagtatanghal, isang mahalagang papel ang ginagampanan ngpag-unawa sa materyal. Sa isang paraan o iba pa, ang pamamahala ay dapat lumikha ng isang ideya ng mga prosesong nagaganap sa kumpanya at ang kanilang pakikipag-ugnayan. Ginagawa ito para matugunan ang mga kinakailangan ng pamantayan.

Kaya, kung mayroong isang tiyak na proseso, ang pagpapatupad nito ay tumutupad sa isang tiyak na kinakailangan ng pamantayan, kinakailangang ipahiwatig sa dokumento hindi lamang ang proseso mismo, kundi pati na rin ang may-ari nito. Kung matugunan ang kinakailangan para sa isang aktibidad na hindi nailalarawan bilang isang proseso, dapat na tukuyin ang isang nakadokumentong pamamaraan na may mga tagubilin para sa pagpapatupad ng aktibidad na ito na may naaangkop na mga komento na sanhi.

Kapag bumubuo ng manu-manong kalidad para sa mga bagong kinakailangan, dapat isaalang-alang na, bilang panuntunan, kailangan ng karagdagang dokumentasyon upang matupad ang mga kinakailangang ito. Ito ay, halimbawa, mga regulasyon sa proseso na tumutukoy sa komposisyon ng mga responsable at ang mga yugto ng mga proseso mismo. Mahalagang malaman na ang mga sanggunian sa mga dokumentong ito ay kinakailangang naayos sa manwal. Bilang resulta ng pagpapatupad ng mga operasyong ito, dapat maunawaan ng sinumang empleyado mula sa unang pagbasa kung ano ang inaasahan sa kanya sa mga tuntunin ng pagpapatupad ng mga kinakailangan ng pamantayan ng kalidad at ang kaukulang mga layunin sa lugar na ito. Dapat isaisip ng empleyado kung ano ang mga paraan upang makamit ang mga layuning ito, kahit sa kanyang lugar ng trabaho. Ang pagpapatupad ng mga rekomendasyong ito sa pagbuo ng isang manwal ng kalidad ay magiging posible na isali ang lahat ng empleyado ng organisasyon sa proseso ng pamamahala sa mga parameter ng kalidad ng mga produkto o serbisyong ibinigay.

Dali ng paggamitmanual

Ang isa pang mahalagang kinakailangan para sa pagbuo ng isang kalidad na manwal para sa isang laboratoryo, pagmamanupaktura ng negosyo o iba pang istraktura ay ang kadalian ng paggamit nito. Imposibleng makipagtalo sa katotohanan na kahit na sa pinakamalakas na kotse ay hindi ka makakalayo, at sa katunayan hindi ka makakaalis kung ang manibela nito ay naka-install sa puno ng kahoy. At ang labis na karga sa panel ng instrumento na may lahat ng uri ng pangalawang sensor ay sa paanuman ay hahantong sa katotohanan na ang driver ay magsisimulang magambala mula sa pangunahing proseso sa kanyang kaso upang mabasa ang mga kawili-wiling tagapagpahiwatig.

Halimbawa ng manu-manong kalidad ng ISO

Magiging kapaki-pakinabang na suriin ang manwal at ang mga karaniwang seksyon nito na may partikular na halimbawa. Para magawa ito, kukuha kami ng testing laboratory. Ang unang seksyon ng dokumento ay isang panimula. May nakasulat na:

• pangalan ng istraktura sa buo at pinaikling anyo;
• regulasyon ng mga aktibidad ng laboratoryo, kung saan kinakailangang isaad ang mga pangalan ng mga papel at mga numero ng pagpaparehistro ng mga ito;
• lokasyon ng legal na entity, kung saan kailangan mong tukuyin ang postal at legal na address;
• detalye sa pakikipag-ugnayan (email, numero ng telepono);
• istruktura ng organisasyon ng kumpanya, na, bilang panuntunan, ay makikita sa mga apendise sa pangunahing dokumento.

Siya nga pala, pinakamahusay na ipakita ang istruktura ng organisasyon sa eskematiko.

Saklaw ng aplikasyon

Pagkatapos ng pagpapakilala sa proseso ng pagbuo ng isang kalidad na manwalito ay mahalaga para sa pagsubok laboratoryo upang ipahiwatig ang saklaw. Ang paksang ito ay kinuha sa isang hiwalay na seksyon, kadalasan ang una sa isang hilera. Halimbawa:

1. Ipinapakita ng dokumentong ito ang patakaran sa pamamahala ng kalidad at ang mga pangunahing prinsipyo at kasanayan na tumitiyak sa paggana ng isang sistema ng kalidad sa isang laboratoryo ng pananaliksik.
2. Ang manual ay binuo ng isa o ibang empleyado, na nilagdaan ng direktor ng research center, at inaprubahan din ng pamamahala ng organisasyon at sinigurado sa pamamagitan ng selyo ng legal na entity.
3. Upang matiyak na ang sistema ng kalidad ay napapanatili sa isang mataas na antas at epektibo, at ang mga pagwawasto ay isinasagawa sa isang napapanahong paraan, ang manwal ay susuriin at pupunan kung ang isang legal na entidad ay binago o muling inayos, gayundin ang sa kaganapan ng pagbabago sa saklaw ng akreditasyon ng istraktura o pagpapabuti ng sistema ng kalidad.
4. Ang dokumentong ito ay pinagsama-sama upang sumunod sa mga kinakailangan ng ilang partikular na batas at regulasyon ng bansa.
5. Ang saklaw ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay umaabot sa lahat ng punto ng pagpapatupad ng mga aktibidad sa laboratoryo.

Normative references

Ang pangalawang seksyon ng dokumentong pinag-uusapan ay karaniwang naglalaman ng mga normatibong sanggunian. Mahalagang tandaan na ang lahat ng mga batas, regulasyon, sangguniang aklat at iba pang mga mapagkukunan na ginagamit sa paghahanda ng manwal ng kalidad ay dapat na malinaw at detalyadong inilarawan at minarkahan. Dagdag pa, ipinapayong magpatuloy sa kakilala sa ikatlong seksyon ng manwal, na naglalarawan sa lahat ng mga termino at kahulugan,ginamit sa trabaho.

Mga tuntunin at kahulugan

Medyo malaki ang seksyong ito, kaya isaalang-alang natin ito sa isang partikular na halimbawa ng ating laboratoryo. Ang mga sumusunod na termino at kahulugan ay nalalapat sa dokumentong ito:

• Ang akreditasyon ay isang kumpirmasyon ng pagsunod ng isang legal na entity o indibidwal na negosyante sa ilang partikular na pamantayan.
• Ang isang katas mula sa rehistro (sa madaling salita, isang sertipiko ng akreditasyon) ay isang dokumento na awtomatikong nabuo gamit ang paraan ng sistema ng impormasyon ng estado sa larangan ng akreditasyon. Ito ay isang sertipiko, kumpirmasyon ng katotohanan ng akreditasyon sa isang partikular na larangan ng aktibidad.
• Ang Quality ay isang set ng mga property na likas sa isang bagay. Karaniwan, ang mga katangiang ito ay tumutukoy sa kakayahan ng pasilidad na matugunan ang mga pangangailangan na orihinal na itinatag.
• Ang QCA, o Quantitative Chemical Analysis, ay isang quantitative determination na nabuo sa eksperimentong paraan at tumutukoy sa nilalaman ng isa o higit pang mga constituent ng isang sample sa pamamagitan ng pisikal o kemikal na paraan.
• Ang isang diskarte sa pagsusuri ay isang kumplikado ng mga partikular na nailalarawan na operasyon, ang pagpapatupad nito ay humahantong sa pagkuha ng mga resulta ng CCI na may itinatag na mga tagapagpahiwatig ng katumpakan.
• Ang Ang pag-audit, o panloob na pagsusuri, ay isang dokumentado, independiyente, sistematikong proseso ng pagkuha ng mga resulta ng pag-audit at layuning suriin ang mga resultang iyon upang matukoy ang lawak kung saan natugunan ang dating napagkasunduang pamantayan sa pag-audit.
• Ang audit program ayisang hanay ng mga itinatag na pamantayan para sa pag-audit ng isa o isang serye ng mga pag-audit na binalak para sa isang tiyak na yugto ng panahon at pangunahing naglalayong makamit ang mga itinakdang layunin.
• Ang Ang pamantayan sa pag-audit ay isang hanay ng mga kinakailangan, pamamaraan at patakaran na ginagamit bilang mga sanggunian. Mahalagang tandaan na ang mga pamantayan sa pag-audit ay ginagamit upang tumugma sa ebidensya ng pag-audit laban sa kanila.
• Ang auditor ay isang taong nagpapakita ng kanyang mga personal na katangian at kakayahan upang magsagawa ng audit.
• Audit team – isa o higit pang auditor na kasangkot sa audit.

Maaaring ipagpatuloy ang listahan ng mga termino at kahulugan, ngunit ang pangunahing layunin ng artikulong ito ay linawin ang kahulugan at katangian ng materyal na inilathala sa bawat seksyon ng gabay, kaya ipinapayong magpatuloy sa susunod talata.

Mga kinakailangan sa pamamahala sa kalidad ng laboratoryo

Ang talatang ito ang pangwakas sa dokumentong isinasaalang-alang. Gayunpaman, ito ang pinaka-kaalaman. Upang magsimula, kinakailangan upang ipahiwatig ang pangalan ng laboratoryo dito, tulad ng sa unang seksyon, at pagkatapos ay magbigay ng impormasyon tungkol sa pamamahala ng istraktura, ibig sabihin, kailangan mong ilarawan ang posisyon ng pinuno ng sentro ng pananaliksik o kalidad. manager at kung kanino sila nag-uulat. Pagkatapos nito, ipinapayong kilalanin ang istraktura ng organisasyon at mga tauhan ng pamamahala na may mga posisyon at kaugnay na mga responsibilidad na propesyonal. Bilang karagdagan, mahalagang tandaanmga landas ng pagpapalit, iyon ay, mga kinatawang direktor ng iba't ibang departamento ng laboratoryo. Susunod, pag-usapan ang:

• Responsable para sa empleyado ng quality management system. Kinakailangang ipahiwatig hindi lamang ang kanyang posisyon, kundi pati na rin ang data ng kaukulang order para sa trabaho.
• Pagpapatupad ng QMS at ang mga pangunahing kaalaman sa paggana nito.
• Mga responsibilidad at kapangyarihan ng mga empleyado ng research center sa larangan ng kalidad, kabilang ang pamamahagi ng mga tungkulin, karapatan at responsibilidad sa pagitan ng mga empleyado ng research center.
• Mga regulasyon ng mga aktibidad ng istraktura.
• Tamang Research Center.
• Patakaran sa Privacy, kahit na mula sa mga third party.
• Responsibilidad ng pamamahala para sa mga aktibidad na inayos sa laboratoryo.
• Isang set ng regulasyon at teknikal na dokumentasyon, na sa anumang kaso ay nagsisilbing pag-aari ng customer. Kaya, pagkatapos ng gawaing laboratoryo, mananatili ang dokumentasyong ito sa sentro ng pananaliksik o ibinabalik sa customer sa pamamagitan ng paunang kasunduan.
• Ang mga resulta ng gawaing isinagawa at ang mga ibinigay na papeles, na nagsisilbing pag-aari lamang ng customer pagkatapos mabayaran ang trabaho.

Ano pa?

Bukod pa sa mga item sa itaas, sa seksyong "Mga Kinakailangan" patungkol sa laboratory center, dapat mong tukuyin ang sumusunod:

• Konklusyon ng mga subcontract para sa pagpapatupad ng mga sukat. Dapat itong idagdag na ang layunin ng pamamaraang ito ay upang matiyak ang kalidad ng mga resulta ng pagsubok sasa kaso ng mga istrukturang subcontracting na kasangkot sa kanilang pagpapatupad. Sa isang paraan o iba pa, ang laboratoryo ng pananaliksik ay ganap na responsable para sa gawaing ginagawa ng subcontracting na organisasyon.
• Pamamahala sa gawaing nauugnay sa mga pagsubok na hindi nakakatugon sa mga inaprubahang kinakailangan.

Pagkatapos ilarawan ang lahat ng seksyon ng manual gamit ang halimbawa ng isang research center at isang detalyadong pagsusuri ng lahat ng mga kinakailangan para sa dokumento ngayon, ipinapayong gumawa ng ilang konklusyon.

Ang pangunahing punto ay ang pangangailangang idokumento ang buong hanay ng mga prosesong isinasagawa sa larangan ng pagtiyak at pagpapabuti ng kalidad ng mga produkto o serbisyong ibinibigay. Mahalaga rin na magkaroon ng dokumentong kumokontrol sa mga isyu ng pamamahala ng dokumento sa pangkalahatan bilang bahagi ng mga prosesong dokumentado.